Основна технология и интеграция на процесите
Нашата серия GK представлява показател за индустрията за интегрирана фармацевтична обработка. Ние проектираме тези системи за безпроблемно комбиниране на смесване, гранулиране и изсушаване в рамките на един съдържащ се съд. Този подход за обработка на един "-" елиминира междинните стъпки за обработка, като значително намалява рисковете за замърсяване и оперативните разходи, като същевременно защитава операторите от излагане на мощни съединения.
Несравнима мащабируемост и трансфер на процеси
Ние предоставяме пълен набор от решения, поддържащи всеки етап на развитие:
R&D модели (GK-3, GK-5): Позволете стабилно развитие на формулировките и DOE проучвания с минимална консумация на API
Пилотни системи (GK-15, GK-30): Предложете идеални платформи за оптимизация на процесите и мащаб - UP опити
Производствени единици (GK-60 до GK-500): Доставете несравнима капацитет (до 750 кг/партида) и ефективност за търговско производство
Нашата последователна технологична платформа гарантира безпроблемна, предвидима скала - нагоре от лаборатория до производство.
Разширен контрол на процесите и изпълнение на QBD
Ние интегрираме сложни системи за управление, които надвишават основния мониторинг на параметрите:
- PAT интеграция: Готов - към - Свържете портовете за NIR сонди, анализаторите на лазерни частици и RH сензорите
- Целостта на данните: Пълен 21 CFR Част 11 Спазване на електронните партидни записи и одитни пътеки
- QBD активиране: Истински - наблюдение и контрол на атрибутите за критично качество (CQAS) за истинско качество чрез внедряване на дизайна
Превъзходно инженерство за производителност на продукта
Нашите технически спецификации се превеждат директно на качеството на продукта:
- Прецизна флуидизация: Усъвършенствани системи за разпределение на въздуха (1000-8000 m³/h) Осигурете хомогенна флуидизация за равномерно образуване на гранули
- Гъвкави опции за отопление: Изберете между електрически (до 36 kW) или отопление на пара (до 451 kg/h) за оптимален термичен трансфер
- Нежна обработка: Поддържайте прецизен контрол на температурата (RT - 120 градуса) за дори най-чувствителните към топлина API
Съответствие и хигиенни дизайн
Ние изграждаме всеки течност - фармацевтичен гранулатор на леглото, за да надхвърли регулаторните очаквания:
- CGMP/FDA съответствие: Пълна поддръжка на документация и валидиране
- Хигиенна конструкция: Електрополирани повърхности, бързи - части за освобождаване и не - уплътнения
- CIP/SIP системи: Налични пакети за валидиране на почистване и стерилизация
Експертиза на приложение и техническо партньорство
Ние доставяме повече от флуид - фармацевтичен гранулатор - Ние предоставяме пълни решения на процеса:
- Подкрепа за формулиране: Експертиза във всичко - от незабавно - издание до контролирани формулировки -
- Оптимизация на процесите: Специализирани учени за приложения, за да увеличите максимално вашата производителност
- Глобална услуга и поддръжка: Изчерпателни програми за инсталиране, обучение и поддръжка по целия свят
Възвръщаемост на инвестицията
Нашият флуид - легла фармацевтичен гранулатор доставя измерими финансови ползи:
- Намалени времена на цикъла: Едновременни стъпки за обработка намаляват общото време за обработка с до 40%
- По -висок добив: Затворената обработка минимизира загубата на продукта
- По -ниски разходи за валидиране: Стандартизирани пакети за валидиране Намалете времето за квалификация
- Енергийна ефективност: Оптимизираните термични системи значително намаляват консумацията на комунални услуги
Преглед на технически спецификации
Нашата серия GK предлага персонализирани решения за всяко изискване:
- Обхват на капацитета: 1,5-750 кг на партида
- Обработване на обеми: 12-1500L Опции за камера
- Боравене с въздух: 1000-8000 m³/h с прецизен контрол на налягането (375-950 mmh₂o)
- Гъвкавост на отоплението: Електрически или парни отоплителни конфигурации
- Система за управление: Напълно автоматизиран с управление на рецепти и регистриране на данни
Повече капацитет за обработка може да бъде персонализиран според вашите нужди.
Каним ви да изживеете разликата в серията GK чрез персонализирана консултация и демонстрация на продукти. Нашият технически екип е готов да се справи с вашите конкретни предизвикателства за приложението и да демонстрира как нашата технология може да подобри вашите производствени възможности.
Популярни тагове: фармацевтичен гранулатор, производители на фармацевтични гранулатори на Китай, доставчици, фабрика
